陕西嘉禾生物科技股份有限公司构建了一套领先的质量管控体系,并设立了具备第三方检测资质的独立实验室。
在产品质量控制方面,先进的检测仪器与资深的技术专家相得益彰,二者协同发力,塑造了嘉禾生物高效且严谨的质量把控能力,为产品质量提供了坚实保障。
嘉禾生物实验室已成功获得国家 CNAS(ISO17025)认证,配备了前沿且高效的检测设备,能够对众多项目实施精准检测,涵盖常规理化指标、活性成分(运用 UPLC、HPLC、UV 技术)、溶剂残留(采用 GC 方法)、农药残留(借助 GC-MS 手段)、三聚氰胺(通过 HPLC 测定)、塑化剂(利用 HPLC-MS 分析)、多环芳烃(依靠 GC-MS-MS 检测)、PAs(即吡咯里西啶类生物碱)、ETO(环氧乙烷)、未知化合物(采用 LC-MS-MS 技术)、有害物质(借助 ICP-MS 检测)、抗氧化值(运用酶标仪测量)、原料及产品鉴别(通过 HPTLC、IR 方法)、辐照残留(采用 PPSL 检测)、酶活性、蛋白、微生物等领域。
完备的质量控制体系有力地保障了从原料验收、半成品加工到成品产出等各个环节的关键质量指标均能契合既定的质量标准要求,同时也确保了生产流程中所采用的辅料、溶剂、包装材料等完全符合相关国家和地区的规范准则,进而保证了嘉禾生物的产品质量能够满足中国、美国、欧洲等全球主流市场的严苛高标准。
与此同时,嘉禾生物精心打造了一套严密的质量保证体系,凭借严谨的制度、规范的规章、科学的方法、合理的程序以及健全的机构设置,将质量保证活动进行了全面的系统化、标准化与制度化建设,确保整个生产过程严格遵循 cGMP 以及其他相关标准的要求规范运行。
质量是嘉禾生物矢志坚守的首要原则,从原料进厂的源头把控,到生产过程中的中间体监测,再到所使用溶剂、辅料等的质量管控,直至最终成品的质量检测,嘉禾公司均严格依照 cGMP 的标准实施精细化管控,全力确保产品质量达到美国药典、欧洲药典以及中国药典所规定的各项相关要求,以卓越品质铸就企业辉煌。